Neiegkeeten

Cleanrooms gehéieren zu enger Grupp vu spezielle Beräicher mat speziellen Ufuerderunge fir Infrastruktur, Ëmweltiwwerwaachung, Personalkompetenz an Hygiène.Auteur: Dr Patricia Sitek, Proprietär vum CRK
D'Erhéijung vum Undeel vu kontrolléierten Ëmfeld an alle Secteuren vun der Industrie schaaft nei Erausfuerderunge fir d'Produktiounspersonal an erfuerdert dofir d'Gestioun fir nei Standarden ëmzesetzen.
Verschidde Donnéeën weisen datt méi wéi 80% vu mikrobiellen Tëschefäll a Stëbsreinigkeit Iwwerschreiden duerch d'Präsenz an d'Aktivitéite vum Personal am Cleanroom verursaacht ginn. Tatsächlech kann d'Intake, d'Ersatz an d'Handhabung vu Quellmaterialien an Apparater zu der Verëffentlechung vu grousse Quantitéite vu Partikelen resultéieren, wat zum Transfert vu biologesche Agenten vun der Uewerfläch vun der Haut a Materialien an d'Ëmwelt féieren kann. Ausserdeem hunn Ausrüstung wéi Tools, Botzprodukter a Verpackungsmaterial e groussen Afloss op de Fonctionnement vum Cleanroom.
Zënter datt d'Leit déi gréisste Quell vu Kontaminatioun an engem Cleanroom sinn, ass et wichteg ze froen wéi d'Verbreedung vu liewegen an net-liewege Partikelen effektiv reduzéiert gëtt fir d'Ufuerderunge vum ISO 14644 z'erreechen wann d'Leit an d'Propperzëmmer plënneren.
D'Benotzung vu spezielle Kleeder verhënnert d'Verbreedung vu Partikelen a mikrobiellen Agenten vun der Uewerfläch vum Kierper vum Aarbechter an d'Ëmgéigend Produktiounsberäich.
De wichtegste Faktor fir d'Verbreedung vun der Kontaminatioun an engem Cleanroom ze vermeiden ass d'Wiel vu Cleanroom Kleeder déi der Propretéitsklass entsprécht. An dëser Verëffentlechung konzentréiere mir eis op wiederverwendbare Kleeder konform mat ISO 8/D an ISO 7/C Klassen, beschreiwen d'Ufuerderunge fir Materialien, Uewerfläch Atmung a speziellen Design.
Wéi och ëmmer, ier mir d'Cleanroom Kleedungsfuerderunge kucken, wäerte mir kuerz d'Basisfuerderunge fir ISO8 / D an ISO7 / C Cleanroom Klass Personal diskutéieren.
Als éischt, fir effektiv ze verhënneren datt d'Verschmotzung an de proppere Raum erakommen, sollt eng detailléiert SOP (Standardbetribsprozedur) an all propperem Raum entwéckelt an ëmgesat ginn, déi d'Basisprinzipien vun der Cleanroom Operatioun an der Organisatioun beschreiwen. Esou Prozedure sollen an der Mammesprooch vum Benotzer geschriwwe, ëmgesat, verstanen a gefollegt ginn. Gläich wichteg an der Virbereedung op d'Aarbecht ass déi entspriechend Ausbildung vu Persounen, déi verantwortlech sinn fir Operatiounen am kontrolléierten Gebitt auszeféieren, souwéi d'Ufuerderung fir entspriechend medizinesch Untersuchungen ze maachen, andeems d'Gefore berücksichtegt op der Aarbechtsplaz identifizéiert ginn. Zoufälleg Kontrollen vun der Propretéit vun den Hänn vun de Mataarbechter, Tester op infektiiv Krankheeten, a souguer reegelméisseg Zännprüfungen sinn nëmmen e puer vun de "Freeden", déi op déi waarden, déi just an de Botzzëmmer ufänken ze schaffen.
De Prozess vun der Entrée an de Cleanroom fënnt duerch de Vestibule statt, deen esou entworf a equipéiert ass fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden, besonnesch am Wee vun der erakommen Persoun. Ofhängeg vun der Aart vun der Produktioun, klassifizéiere mir Schleisen oder addéiere aerodynamesch Schlässer fir propper Zëmmeren no ëmmer méi Propretéitsklassen.
Och wann den ISO 14644 Standard zimmlech mëll Ufuerderunge fir ISO 8 an ISO 7 Propretéitsklassen setzt, ass den Niveau vun der Verschmotzungskontroll nach ëmmer héich. Dëst ass well d'Kontrollgrenze fir Partikelmaterial a mikrobiologesch Verschmotzunge ganz héich sinn an et einfach ass den Androck ze ginn datt mir ëmmer d'Kontaminatioun kontrolléieren. Dofir ass d'Wiel vun der richteger Aarbechtskleedung esou e wichtege Bestanddeel vun Ärem Verschmotzungskontrollplang, entsprécht Erwaardungen net nëmmen a punkto Komfort, awer och a punkto Konstruktioun, Materialeigenschaften an Atmungsfäegkeet.
D'Benotzung vu spezielle Kleeder verhënnert d'Verbreedung vu Partikelen a mikrobiellen Agenten aus de Kierperflächen vun den Aarbechter an d'Ëmgéigend Produktiounsberäicher. De stäerkste gemeinsam Material benotzt fir propper Kleeder ze maachen ass polyester. Dëst ass wéinst der Tatsaach, datt d'Material eng héich Stëbs Resistenz huet a gläichzäiteg komplett breathable ass. Et ass wichteg ze bemierken datt Polyester en unerkannt Material ass fir déi héchst ISO Propretéitsklass am Aklang mat den Ufuerderunge vum Fraunhofer Institut CSM (Cleanroom Suitable Materials) Protokoll.
Kuelestofffaser gëtt als Additiv a Polyester Cleanroom Kleeder benotzt fir zousätzlech antistatesch Eegeschaften ze bidden. Si ginn normalerweis a Quantitéiten benotzt déi net méi wéi 1% vun der Gesamtmass vum Material sinn.
Et ass interessant datt d'Wiel vun der Kleedungsfaarf no der Propretéit Klass, och wann et keen direkten Impakt op d'Verschmotzungsiwwerwaachung kann hunn, erlaabt d'Aarbechtsdisziplin z'erhalen an d'Aktivitéite vun den Aarbechter am Cleanroom Beräich ze iwwerwaachen.
Geméiss den ISO 14644-5:2016, propper Kleeder däerf net nëmmen Partikelen aus dem Kierper vum Aarbechter fangen, mee grad esou wichteg, atmbar, bequem an onbriechbar sinn.
ISO 14644 Part 5 (Annex B) bitt präzis Empfehlungen iwwer Funktioun, Selektioun, Materialeigenschaften, Fit a Finish, thermesch Komfort, Wäsch- an Trocknungsprozesser, a Kleedungslagerungsfuerderunge.
An dëser Verëffentlechung stellen mir Iech déi heefegst Aarte vu Cleanroom Kleeder vir, déi den Ufuerderunge vum ISO 14644-5 entspriechen.
Et ass wichteg datt ISO 8 Klass Kleeder (allgemeng als "Pyjamas" bezeechent), wéi e Kostüm oder Mantel, aus Polyester gemaach gëtt mat Kuelestofffaser dobäi. Kappbekleedung, déi benotzt gëtt fir de Kapp ze schützen, kann disposéierbar sinn, awer reduzéiert dacks seng Funktionalitéit wéinst der Empfindlechkeet fir mechanesche Schued. Da sollt Dir un wiederverwendbare Coveren denken.
En integralen Deel vu Kleeder ass Schong, déi, wéi Kleedung, aus Materialien musse gemaach ginn, déi mechanesch resistent sinn a resistent géint d'Verëffentlechung vu Schuedstoffer. Dëst ass normalerweis Gummi oder en ähnlecht Material dat den Ufuerderunge vum ISO 14644 entsprécht.
Egal, wann d'Risikoanalyse beweist datt Schutzhandschuesch um Enn vun der Verréckelungsprozedur gedroe ginn fir d'Verbreedung vu Verschmotzungen aus dem Kierper vum Aarbechter an d'Produktiounsberäich ze minimiséieren.
Nom Gebrauch gëtt wiederverwendbar Kleedung an eng propper Wäsch geschéckt, wou se ënner ISO Klass 5 Bedéngungen gewäsch a getrocknegt gëtt.
Poststeriliséierung vu Kleeder ass net erfuerderlech wéinst ISO 8 an ISO 7 Klassen - Kleeder gëtt verpackt an un de Benotzer geschéckt soubal et dréchen ass.
Wegwerfkleeder gëtt net gewäsch a getrocknegt, dofir muss se entsuergt ginn an d'Organisatioun muss eng Offallpolitik hunn.
Wiederverwendbare Kleedungsstécker kënne fir 1-5 Deeg benotzt ginn, ofhängeg vun deem wat am Kontaminatiounskontrollplang no Risikoanalyse etabléiert ass. Et ass wichteg ze erënneren datt d'maximal Zäit wou d'Kleeder sécher kënne benotzt ginn, net iwwerschratt sollt ginn, besonnesch a Produktiounsberäicher wou mikrobiologesch Kontaminatiounskontroll erfuerderlech ass.
Déi richteg Wiel vu Kleeder mat ISO 8 an ISO 7 kann effektiv d'Transmissioun vu mechanesche a mikrobiologesche Verschmotzung blockéieren. Wéi och ëmmer, dofir ass et néideg eng Risikoanalyse vum Produktiounsberäich auszeféieren, e Verschmotzungskontrollplang z'entwéckelen an de System duerch entspriechend Ausbildung vun de Mataarbechter ëmzesetzen, a bezitt sech op d'Ufuerderunge vum ISO 14644.
Och déi bescht Materialien an déi bescht Technologien wäerten net voll effektiv sinn, ausser d'Organisatioun huet intern an extern Trainingssystemer op der Plaz fir de passenden Niveau vu Bewosstsinn a Verantwortung ze garantéieren fir d'Verschmotzungskontrollpläng ze halen.
Dës Websäit späichert Daten wéi Cookien fir d'Funktionalitéit vun der Websäit, dorënner Analyse a Personaliséierung. Andeems Dir dëse Site benotzt, averstanen Dir automatesch eis Benotzung vu Cookien.